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特应性皮炎(AD)新药！首创IL-13Rα1靶向单抗eblasakimab：阻断2型受体，提供差异化治疗选择!
eblasakimab靶向IL-13受体α1亚基（IL-13Rα1），该亚基是2型受体的组成之一。
2022年01月23日讯 /生物谷BIOON/ --ASLAN Pharma是一家总部位于新加坡、以肿瘤为重点的生物医药科技公司，主要专注于免疫疗法开发领域。近日，该公司宣布，评估eblasakimab（ASLAN004）治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者的2b期剂量范围临床研究（TREK-AD）已筛查了首例患者。
TREK-AD是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围2b期临床研究，旨在评估eblasakimab治疗中度至重度AD成人患者的疗效和安全性，这些患者适合系统治疗。该研究中，患者将平均随机分为4个药物治疗组和1个安慰剂组。该研究预计将入组约300例患者，并将评估eblasakimab 4种剂量方案（每2周一次300mg、每2周一次400mg、每4周一次400mg、每4周一次600mg）。
eblasakimab是一种潜在首创（first-in-class）单克隆抗体，靶向IL-13受体α1亚基（IL-13Rα1），该亚基是2型受体的组成之一。eblasakimab通过靶向结合IL-13Rα1阻断2型受体，阻止促炎细胞因子IL-4和IL-13的信号传导。IL-4和IL-13是导致特应性皮炎（AD）炎症的关键驱动因素，也是治疗AD的重要靶点。eblasakimab独特的作用机制，有潜力提供一种具有差异化的安全性和有效性以及改进的给药方案。
最近，ASLAN公布了eblasakimab概念验证研究的阳性数据。这是一项双盲、随机、安慰剂对照、1b期多剂量递增试验，正在评估eblasakimab治疗中度至重度AD的安全性和有效性。顶线结果表明，该研究达到了关键主要和次要终点，并支持eblasakimab作为一种差异化新型药物治疗AD的潜力。
具体而言，在意向性治疗（ITT）人群中，治疗第8周：eblasakimab治疗组在主要疗效终点（湿疹面积及严重程度指数[EASI]相对基线的百分比变化）方面在统计学上显著改善61%，而安慰剂组为32%。此外，与安慰剂相比，eblasakimab治疗组在其他关键次要终点（EASI-50、EASI-75、峰值瘙痒、患者为导向的湿疹测量[POEM]）均在统计学上显著改善。接受eblasakimab每周一次600mg治疗的患者中，有50%的患者达到EASI-75，安慰剂组仅为13%。eblasakimab在所有剂量下均具有良好的耐受性，没有出现安全问题。
